近日，國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷(xiāo)含磺胺二甲嘧啶制劑藥品注冊證書(shū)的公告》（2020年第30號）和《關(guān)于注銷(xiāo)羥布宗片藥品注冊證書(shū)的公告》（2020年第31號），停止含磺胺二甲嘧啶制劑和羥布宗片在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)。
　　含磺胺二甲嘧啶制劑是磺胺類(lèi)抗感染藥,在我國上市的品種有磺胺二甲嘧啶片、磺胺二甲嘧啶混懸液、小兒復方磺胺二甲嘧啶散，適應癥為腦膜炎球菌、肺炎球菌以及某些革蘭氏陰性桿菌引起的感染，嚴重不良反應主要涉及皮膚及血液系統。羥布宗片為解熱鎮痛抗炎藥，適應癥為風(fēng)濕性、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎及痛風(fēng)，嚴重不良反應主要涉及血液系統。
　　經(jīng)國家藥品監督管理部門(mén)組織評價(jià)，認為含磺胺二甲嘧啶制劑和羥布宗片風(fēng)險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，予以注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)。