根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對安乃近注射液等品種進(jìn)行了上市后評價(jià),評價(jià)認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應,在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)(藥品批準文號)。已上市銷(xiāo)售的安乃近注射液等品種由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監督管理部門(mén)監督銷(xiāo)毀。 特此公告。
國家藥監局 2020年3月10日
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